Nelkenöl
- Arzneibuchbezeichnung
- Caryophylli floris aetheroleum
- Botanischer Name
- Syzygium aromaticum (L.) Merr. et L.M. Perry (syn. Eugenia caryophyllus (Spreng.) Bullock et S.G. Harrison)
- Englischer Name
- Clove oil
- Anwendungsbereich nach EMA
- Mouth and throat disorders
- Bearbeitungsstand bei der EMA
- F: Assessment finalised
Zahlt die gesetzliche Krankenversicherung das?
Diese Droge steht nicht in Anlage I zur Arzneimittel-Richtlinie. Die Anlage zählt nach § 12 Absatz 10 der Arzneimittel-Richtlinie abschließend auf, welche nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden können. Geprüft am 12.09.2026 gegen die Fassung vom 09.05.2025.
Grundlage ist § 34 Absatz 1 Satz 1 SGB V: Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sind von der Versorgung ausgeschlossen. Für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr gilt dieser Ausschluss nicht. Den Wortlaut der Vorschriften und die Stände führt die Seite Phytotherapie.
Anwendungsgebiete der EU-Pflanzenmonographie
Im Wortlaut und unübersetzt. Die Monographie ist englisch; eine Übersetzung wäre eine eigene Aussage ohne eigene Fundstelle.
Traditionelle Anwendung
Registrierung nach Artikel 16d der Richtlinie 2001/83/EG. Sie beruht auf langjähriger Anwendung; die Monographie sagt dazu selbst „exclusively based upon long-standing use“.
Traditional herbal medicinal product for the temporary relief of toothache due to a dental cavity.
EU-Pflanzenmonographie EMA/HMPC/534924/2010, erhoben am 12.09.2026.
Traditional herbal medicinal product for the symptomatic treatment of minor inflammations in the mouth or the throat.
EU-Pflanzenmonographie EMA/HMPC/534924/2010, erhoben am 13.09.2026.
In Deutschland: zwei Listen des BfArM
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte führt zwei Listen, in denen eine Arzneidroge vorkommen kann. Sie sind verschieden alt und sagen Verschiedenes: Die Standardzulassungen gelten heute, die Liste der Kommission E ist ein älteres Verzeichnis. Welchen Stand eine Liste hat, steht unter jeder Zeile.
Standardzulassung
Eine Standardzulassung stellt ein Fertigarzneimittel nach § 36 des Arzneimittelgesetzes von der Pflicht zur eigenen Zulassung frei. Sie beruht auf einer Monografie, die das Bundesministerium für Gesundheit in Kraft setzt (Erläuterung des BfArM).
Das Register führt zu dieser Droge keine Zeile aus dieser Liste.
Kommission E
Die Kommission E bringt den Sachverstand der pflanzlichen Arzneimittel in die Arbeit des BfArM ein (Erläuterung des BfArM). Ihre Liste nennt, welche Monographie im Bundesanzeiger erschienen ist, und kennzeichnet einen Teil davon als Negativ-Monographie. Was in einer Monographie steht, sagt die Liste nicht, und dieses Register gibt es deshalb auch nicht wieder.
Das Register führt zu dieser Droge keine Zeile aus dieser Liste.
Was die Studienlage sagt
Analfissur, Nelkenöl
systematische Übersicht, erhoben am 13.09.2026.
| Ergebnis | 75 randomisierte kontrollierte Studien mit insgesamt 5031 Teilnehmenden zu siebzehn Mitteln, darunter Nelkenöl. Die Autorinnen und Autoren schreiben, bei chronischer Analfissur Erwachsener seien alle medikamentösen Behandlungen weit weniger wirksam als die Operation. Einige der neueren untersuchten Mittel seien vielversprechend, doch jeweils nur auf der Grundlage einer einzelnen Studie (Nelkenöl, Sildenafil und eine „healer cream“), und es fehle der Vergleich mit etablierteren Arzneimitteln. Ausgelassen ist hier der Satz der Schlussfolgerung zu Glyceroltrinitrat, Botulinumtoxin und Calciumkanalblockern. |
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Im Register
Stammdaten erhoben am 12.09.2026 aus dem amtlichen Bestand der Europäischen Arzneimittel-Agentur.