lavendelöl
Schreibweise der EU-Pflanzenmonographie, unverändert übernommen.
- Arzneibuchbezeichnung
- Lavandulae aetheroleum
- Botanischer Name
- Lavandula angustifolia Mill. (L. officinalis Chaix)
- Englischer Name
- Lavender Oil
- Anwendungsbereich nach EMA
- Sleep disorders and temporary insomnia; Mental stress and mood disorders
- Bearbeitungsstand bei der EMA
- F: Assessment finalised
Zahlt die gesetzliche Krankenversicherung das?
Diese Droge steht nicht in Anlage I zur Arzneimittel-Richtlinie. Die Anlage zählt nach § 12 Absatz 10 der Arzneimittel-Richtlinie abschließend auf, welche nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden können. Geprüft am 13.09.2026 gegen die Fassung vom 09.05.2025.
Grundlage ist § 34 Absatz 1 Satz 1 SGB V: Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sind von der Versorgung ausgeschlossen. Für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr gilt dieser Ausschluss nicht. Den Wortlaut der Vorschriften und die Stände führt die Seite Phytotherapie.
Anwendungsgebiete der EU-Pflanzenmonographie
Im Wortlaut und unübersetzt. Die Monographie ist englisch; eine Übersetzung wäre eine eigene Aussage ohne eigene Fundstelle.
Traditionelle Anwendung
Registrierung nach Artikel 16d der Richtlinie 2001/83/EG. Sie beruht auf langjähriger Anwendung; die Monographie sagt dazu selbst „exclusively based upon long-standing use“.
Traditional herbal medicinal product for relief of mild symptoms of mental stress and exhaustion and to aid sleep.
EU-Pflanzenmonographie EMA/HMPC/143181/2010, erhoben am 12.09.2026.
In Deutschland: zwei Listen des BfArM
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte führt zwei Listen, in denen eine Arzneidroge vorkommen kann. Sie sind verschieden alt und sagen Verschiedenes: Die Standardzulassungen gelten heute, die Liste der Kommission E ist ein älteres Verzeichnis. Welchen Stand eine Liste hat, steht unter jeder Zeile.
Standardzulassung
Eine Standardzulassung stellt ein Fertigarzneimittel nach § 36 des Arzneimittelgesetzes von der Pflicht zur eigenen Zulassung frei. Sie beruht auf einer Monografie, die das Bundesministerium für Gesundheit in Kraft setzt (Erläuterung des BfArM).
Das Register führt zu dieser Droge keine Zeile aus dieser Liste.
Kommission E
Die Kommission E bringt den Sachverstand der pflanzlichen Arzneimittel in die Arbeit des BfArM ein (Erläuterung des BfArM). Ihre Liste nennt, welche Monographie im Bundesanzeiger erschienen ist, und kennzeichnet einen Teil davon als Negativ-Monographie. Was in einer Monographie steht, sagt die Liste nicht, und dieses Register gibt es deshalb auch nicht wieder.
Das Register führt zu dieser Droge keine Zeile aus dieser Liste.
Was die Studienlage sagt
Schlafqualität bei Erwachsenen, Lavendelöl (ätherisches Öl)
systematische Übersicht, erhoben am 14.09.2026.
| Ergebnis | Elf randomisierte kontrollierte Studien mit insgesamt 628 erwachsenen Teilnehmenden (Suche vom 1. Januar 2014 bis zum 4. September 2024). Die Meta-Analyse ergab einen signifikanten schlaffördernden Effekt einer Intervention mit Lavendelöl bei Erwachsenen (standardisierte Mittelwertdifferenz -0,56; 95-Prozent-Konfidenzintervall -0,96 bis -0,17). Ihr Schluss: Die derzeitigen Befunde zeigten, dass die Anwendung von Lavendelöl die Schlafqualität von Erwachsenen verbessern könne; begrenzt durch Zahl und Qualität der eingeschlossenen Studien bedürfe diese Schlussfolgerung jedoch der Bestätigung durch weitere hochwertige Studien. |
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Subsyndromale Angst, generalisierte Angststörung und gemischte Angst- und depressive Störung bei Erwachsenen, Lavendelöl zum Einnehmen (Silexan, 80 mg täglich)
systematische Übersicht, erhoben am 14.09.2026.
| Ergebnis | Fünf doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studien mit 1213 ambulanten erwachsenen Patientinnen und Patienten, die zehn Wochen lang einmal täglich 80 mg Silexan, einen aus Lavandula angustifolia gewonnenen Wirkstoff, oder Placebo erhielten. Nach zehn Wochen war Silexan dem Placebo bei der Senkung des Gesamtwerts der Hamilton-Angstskala (einschließlich der Unterwerte für psychische und somatische Angst) und der selbst eingeschätzten Angst signifikant überlegen; das Verhältnis der Ansprechraten (mindestens 50 Prozent Reduktion des Hamilton-Gesamtwerts) betrug 1,34 zugunsten von Silexan, das Verhältnis der nach der Clinical Global Impression viel oder sehr viel gebesserten Patientinnen und Patienten 1,51. Silexan war auch bei der Besserung der körperlichen und psychischen Summenwerte des SF-36 signifikant überlegen; bei unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und vorzeitigen Abbrüchen wegen unerwünschter Ereignisse gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen. Ihr Schluss: Die Meta-Analyse zeige, dass Silexan bei subsyndromaler Angst, generalisierter Angststörung und gemischter Angst- und depressiver Störung signifikante angstlösende Wirkungen entfalte, die sich durchgängig in Untersucherbewertungen und patientenberichteten Ergebnissen einschließlich einer Besserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität widerspiegelten, bei günstiger Verträglichkeit und Sicherheit. |
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Im Register
Stammdaten erhoben am 13.09.2026 aus dem amtlichen Bestand der Europäischen Arzneimittel-Agentur.