Mönchspfefferfrüchte
- Arzneibuchbezeichnung
- Agni casti fructus
- Botanischer Name
- Vitex agnus-castus L.
- Englischer Name
- Agnus Castus Fruit
- Anwendungsbereich nach EMA
- Urinary tract and genital disorders
- Bearbeitungsstand bei der EMA
- C: ongoing call for scientific data
Zahlt die gesetzliche Krankenversicherung das?
Diese Droge steht nicht in Anlage I zur Arzneimittel-Richtlinie. Die Anlage zählt nach § 12 Absatz 10 der Arzneimittel-Richtlinie abschließend auf, welche nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden können. Geprüft am 12.09.2026 gegen die Fassung vom 09.05.2025.
Grundlage ist § 34 Absatz 1 Satz 1 SGB V: Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sind von der Versorgung ausgeschlossen. Für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr gilt dieser Ausschluss nicht. Den Wortlaut der Vorschriften und die Stände führt die Seite Phytotherapie.
Anwendungsgebiete der EU-Pflanzenmonographie
Im Wortlaut und unübersetzt. Die Monographie ist englisch; eine Übersetzung wäre eine eigene Aussage ohne eigene Fundstelle.
Wissenschaftlich anerkannte Anwendung
Zulassung nach Artikel 10a der Richtlinie 2001/83/EG. Die Wirksamkeit gilt als wissenschaftlich hinreichend belegt.
Herbal medicinal product for the treatment of premenstrual syndrome
EU-Pflanzenmonographie EMA/HMPC/606742/2017, erhoben am 12.09.2026.
Traditionelle Anwendung
Registrierung nach Artikel 16d der Richtlinie 2001/83/EG. Sie beruht auf langjähriger Anwendung; die Monographie sagt dazu selbst „exclusively based upon long-standing use“.
Traditional herbal medicinal product for the relief of minor symptoms in the days before menstruation (premenstrual syndrome)
EU-Pflanzenmonographie EMA/HMPC/606742/2017, erhoben am 12.09.2026.
In Deutschland: zwei Listen des BfArM
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte führt zwei Listen, in denen eine Arzneidroge vorkommen kann. Sie sind verschieden alt und sagen Verschiedenes: Die Standardzulassungen gelten heute, die Liste der Kommission E ist ein älteres Verzeichnis. Welchen Stand eine Liste hat, steht unter jeder Zeile.
Standardzulassung
Eine Standardzulassung stellt ein Fertigarzneimittel nach § 36 des Arzneimittelgesetzes von der Pflicht zur eigenen Zulassung frei. Sie beruht auf einer Monografie, die das Bundesministerium für Gesundheit in Kraft setzt (Erläuterung des BfArM).
Das Register führt zu dieser Droge keine Zeile aus dieser Liste.
Kommission E
Die Kommission E bringt den Sachverstand der pflanzlichen Arzneimittel in die Arbeit des BfArM ein (Erläuterung des BfArM). Ihre Liste nennt, welche Monographie im Bundesanzeiger erschienen ist, und kennzeichnet einen Teil davon als Negativ-Monographie. Was in einer Monographie steht, sagt die Liste nicht, und dieses Register gibt es deshalb auch nicht wieder.
„Agni casti fructus / Keuschlammfruechte“, ASK-Nummer 02867. Veröffentlicht: BAnz. Nr.226 vom 02.12.1992.
Erhoben am 13.09.2026.
Was die Studienlage sagt
Menge der Menstruationsblutung bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne gynäkologische Erkrankung, Vitex agnus-castus (Mönchspfeffer) als Tabletten, Kapseln oder Tropfen
systematische Übersicht, erhoben am 14.09.2026.
| Ergebnis | Fünf Studien (randomisierte kontrollierte, quasi-experimentelle und Cross-over-Studien; die Teilnehmerinnenzahl nennt die Zusammenfassung der Übersicht nicht), Vergleich mit Placebo oder Mefenaminsäure. Gegenüber Placebo hatte die Einnahme von Vitex keinen signifikanten Effekt auf die Menge der Menstruationsblutung, weder im ersten Zyklus (Mittelwertdifferenz 3,08; 95-Prozent-Konfidenzintervall -3,11 bis 9,26) noch im zweiten (Mittelwertdifferenz 0,00; -5,75 bis 5,75); gegenüber Mefenaminsäure lag der Higham-Score unter Vitex im ersten Zyklus statistisch höher (Mittelwertdifferenz 7,17; 0,33 bis 14,01), im zweiten Zyklus ohne statistisch signifikanten Unterschied. Als Nebenwirkungen wurden in den eingeschlossenen Studien nur Übelkeit und Bauchschmerzen berichtet. Ihr Schluss: Die Einnahme von Vitex habe im Vergleich zu Placebo keinen signifikanten Effekt auf die Menstruationsblutung gehabt; wegen der eher niedrigen Qualität der Arbeiten seien klinische Studien mit angemessenem Design nötig, um die Wirkung von Vitex auf die Menstruationsblutung zu bestimmen. |
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Prämenstruelles Syndrom, Zubereitungen aus Vitex agnus-castus (Mönchspfeffer)
systematische Übersicht, erhoben am 14.09.2026.
| Ergebnis | 17 randomisierte kontrollierte Studien, 14 davon in der quantitativen Auswertung. 13 von 14 Studien mit Placebo, Nahrungsergänzungsmitteln oder pflanzlichen Zubereitungen als Kontrolle berichteten positive Effekte von Vitex agnus-castus auf die Gesamtsymptomatik des prämenstruellen Syndroms; der gepoolte Effekt in den placebokontrollierten Studien war groß (Hedges g -1,21; 95-Prozent-Konfidenzintervall -1,53 bis -0,88) bei extrem hoher Heterogenität (I² 91 Prozent), die meisten Studien hatten ein hohes Verzerrungsrisiko, und Trichterdiagramm und Egger-Test legten eine Publikationsverzerrung nahe. Die Autorinnen und Autoren schreiben, die Meta-Analyse zeige zwar einen großen gepoolten Effekt von Vitex agnus-castus in placebokontrollierten Studien, das hohe Verzerrungsrisiko, die hohe Heterogenität und das Risiko einer Publikationsverzerrung der eingeschlossenen Studien schlössen jedoch eine endgültige Schlussfolgerung aus. Die gepoolten Behandlungseffekte seien lediglich als explorativ anzusehen und überschätzten bestenfalls den wahren Behandlungseffekt von Vitex agnus-castus auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms. Es bestehe ein klarer Bedarf an hochwertigen Studien angemessener Größe, die die Wirkung standardisierter Vitex-agnus-castus-Extrakte im Vergleich zu Placebo, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern und oralen Kontrazeptiva untersuchten, um die relative Wirksamkeit festzustellen. |
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Zyklische Mastalgie (zyklusabhängige Brustschmerzen) bei Frauen im gebärfähigen Alter, Vitex agnus-castus (Mönchspfeffer)
systematische Übersicht, erhoben am 14.09.2026.
| Ergebnis | 25 Studien (17 randomisierte kontrollierte und acht nicht randomisierte Studien). In eine konservative Meta-Analyse gingen nur sechs Studien mit 718 Teilnehmerinnen ein (356 unter Vitex agnus-castus, 362 unter Placebo); sie ergab eine moderate Effektstärke zugunsten von Vitex agnus-castus gegenüber Placebo (standardisierte Mittelwertdifferenz 0,67; 95-Prozent-Konfidenzintervall 0,5 bis 0,85). Die übliche Dosis lag bei 20 bis 40 mg täglich über drei Monate; sieben Studien zeigten Vitex agnus-castus als nicht unterlegene Alternative zu Arzneimitteln wie Dopaminagonisten, nichtsteroidalen Antirheumatika, Serotonin-Wiederaufnahmehemmern und hormonellen Kontrazeptiva, und es wurden nur milde und reversible unerwünschte Ereignisse berichtet. Das Verzerrungsrisiko blieb in den meisten Studien wegen unzureichender Angaben unklar. Ihr Schluss: Vitex agnus-castus sei eine sichere und wirksame Behandlungsoption bei zyklischer Mastalgie; es brauche mehr hochwertige klinische Studien, um die Beleglage zu stärken. |
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Im Register
Stammdaten erhoben am 12.09.2026 aus dem amtlichen Bestand der Europäischen Arzneimittel-Agentur.