Arzneipflanzen im Register
Hopfenzapfen
Lupuli flos
Die EMA-Angaben kurz erklärt
Anwendung und Grenzen
Die deutsche EMA-Zusammenfassung nennt Hopfenzapfen zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung. Sie bezieht sich auf die beschriebenen Zubereitungen aus Hopfenblüten.
Wie ist das belegt?
Der HMPC stützt die Anwendung auf traditionelle Verwendung. Die berücksichtigten klinischen Studien untersuchten Kombinationen mit Baldrian. Daraus konnte der Ausschuss keine sicheren Schlüsse zur Wirkung von Hopfen allein ziehen.
Worauf kommt es an?
Die Quelle nennt Erwachsene und Jugendliche über zwölf Jahren. Dauern Beschwerden länger als zwei Wochen an oder verschlimmern sie sich, soll eine qualifizierte heilberufliche Beratung erfolgen.
Arzneitee, flüssige und feste Zubereitungen können in den beschriebenen Bereich fallen. Ein Kombinationspräparat mit Baldrian gehört zu einer eigenen Monographie. Einzelheiten zum jeweiligen Arzneimittel stehen in der Packungsbeilage.
Deutscher Originalwortlaut und Fundstelle
Zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung
EMA/304459/2016 · Seiten 1–2, medizinische Anwendungen, Nachweise und Kombinationen
EMA: Hopfenzapfen, Zusammenfassung für die Öffentlichkeit (Deutsch, PDF). Quellenstand: 2016-09-20 · geprüft am 03.10.2026.
Botanische Angaben und Registerstand
- Arzneibuchbezeichnung
- Lupuli flos
- Botanischer Name
- Humulus lupulus L.
- Englischer Name
- Hop strobile
- Anwendungsbereich nach EMA
- Schlafstörungen; Stress und Stimmung
- Bearbeitungsstand bei der EMA
- C: ongoing call for scientific data
Zahlt die gesetzliche Krankenversicherung das?
Diese Droge steht nicht in Anlage I zur Arzneimittel-Richtlinie. Die Anlage zählt nach § 12 Absatz 10 der Arzneimittel-Richtlinie abschließend auf, welche nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden können. Geprüft am 13.09.2026 gegen die Fassung vom 09.05.2025.
Grundlage ist § 34 Absatz 1 Satz 1 SGB V: Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sind von der Versorgung ausgeschlossen. Für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr gilt dieser Ausschluss nicht. Den Wortlaut der Vorschriften und die Stände führt die Seite Phytotherapie.
Anwendungsgebiete der EU-Pflanzenmonographie
Im Wortlaut und unübersetzt. Die Monographie ist englisch; eine Übersetzung wäre eine eigene Aussage ohne eigene Fundstelle.
Traditionelle Anwendung
Registrierung nach Artikel 16d der Richtlinie 2001/83/EG. Sie beruht auf langjähriger Anwendung; die Monographie sagt dazu selbst „exclusively based upon long-standing use“.
Traditional herbal medicinal product for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
EU-Pflanzenmonographie EMA/HMPC/682384/2013, erhoben am 12.09.2026.
In Deutschland: zwei Listen des BfArM
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte führt zwei Listen, in denen eine Arzneidroge vorkommen kann. Sie sind verschieden alt und sagen Verschiedenes: Die Standardzulassungen gelten heute, die Liste der Kommission E ist ein älteres Verzeichnis. Welchen Stand eine Liste hat, steht unter jeder Zeile.
Standardzulassung
Eine Standardzulassung stellt ein Fertigarzneimittel nach § 36 des Arzneimittelgesetzes von der Pflicht zur eigenen Zulassung frei. Sie beruht auf einer Monografie, die das Bundesministerium für Gesundheit in Kraft setzt (Erläuterung des BfArM).
„Hopfenzapfen“, Zulassungsnummer 1029.99.99.
Erhoben am 13.09.2026.
Kommission E
Die Kommission E bringt den Sachverstand der pflanzlichen Arzneimittel in die Arbeit des BfArM ein (Erläuterung des BfArM). Ihre Liste nennt, welche Monographie im Bundesanzeiger erschienen ist, und kennzeichnet einen Teil davon als Negativ-Monographie. Was in einer Monographie steht, sagt die Liste nicht, und dieses Register gibt es deshalb auch nicht wieder.
„Lupuli strobulus / Hopfenzapfen“, ASK-Nummer 01128. Veröffentlicht: BAnz. Nr.228 vom 05.12.1984. Berichtigt: BAnz. Nr. 50 vom 13.03.1990.
Zuordnung zu dieser Droge: Dieselbe Droge: Die Liste nennt den Fruchtstand „strobulus“, die EU-Monographie „flos“; beide Quellen nennen sie „Hopfenzapfen“.
Erhoben am 13.09.2026.
Im Register
Stammdaten erhoben am 13.09.2026 aus dem amtlichen Bestand der Europäischen Arzneimittel-Agentur.