Arzneipflanzen im Register
Passionsblumenkraut
Passiflorae herba
Die EMA-Angaben kurz erklärt
Anwendung und Grenzen
Die EMA beschreibt Zubereitungen aus Passionsblumenkraut zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung. Grundlage ist ihre langjährige medizinische Verwendung.
Wie ist das belegt?
Für sichere Schlussfolgerungen aus klinischen Studien reichten die Belege laut HMPC nicht aus: Die Studien hatten zu wenige Teilnehmende und weitere erhebliche Mängel. Die Einordnung bleibt traditionell.
Worauf kommt es an?
Die Zusammenfassung nennt Erwachsene und Jugendliche über zwölf Jahren. Bei länger als zwei Wochen anhaltenden oder zunehmenden Beschwerden soll eine ärztliche oder andere qualifizierte heilberufliche Beratung erfolgen.
Erfasst sind die beschriebenen Zubereitungen der oberirdischen Pflanzenteile, unter anderem Tee und Extrakte. Die Quelle bewertet keine Kombinationen mit anderen Pflanzen. Die Packungsbeilage enthält die konkrete Anwendung.
Deutscher Originalwortlaut und Fundstelle
Zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung.
EMA/275240/2014 · Seiten 1–2, Zubereitungen, medizinische Anwendungen und Nachweise
EMA: Passionsblumenkraut, Zusammenfassung für die Öffentlichkeit (Deutsch, PDF). Quellenstand: 2016-09-20 · geprüft am 03.10.2026.
Botanische Angaben und Registerstand
- Arzneibuchbezeichnung
- Passiflorae herba
- Botanischer Name
- Passiflora incarnata L.
- Englischer Name
- Passion Flower
- Anwendungsbereich nach EMA
- Schlafstörungen; Stress und Stimmung
- Bearbeitungsstand bei der EMA
- F: Assessment finalised
Zahlt die gesetzliche Krankenversicherung das?
Diese Droge steht nicht in Anlage I zur Arzneimittel-Richtlinie. Die Anlage zählt nach § 12 Absatz 10 der Arzneimittel-Richtlinie abschließend auf, welche nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden können. Geprüft am 13.09.2026 gegen die Fassung vom 09.05.2025.
Grundlage ist § 34 Absatz 1 Satz 1 SGB V: Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sind von der Versorgung ausgeschlossen. Für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr gilt dieser Ausschluss nicht. Den Wortlaut der Vorschriften und die Stände führt die Seite Phytotherapie.
Anwendungsgebiete der EU-Pflanzenmonographie
Im Wortlaut und unübersetzt. Die Monographie ist englisch; eine Übersetzung wäre eine eigene Aussage ohne eigene Fundstelle.
Traditionelle Anwendung
Registrierung nach Artikel 16d der Richtlinie 2001/83/EG. Sie beruht auf langjähriger Anwendung; die Monographie sagt dazu selbst „exclusively based upon long-standing use“.
Traditional herbal medicinal product for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
EU-Pflanzenmonographie EMA/HMPC/669740/2013, erhoben am 12.09.2026.
In Deutschland: zwei Listen des BfArM
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte führt zwei Listen, in denen eine Arzneidroge vorkommen kann. Sie sind verschieden alt und sagen Verschiedenes: Die Standardzulassungen gelten heute, die Liste der Kommission E ist ein älteres Verzeichnis. Welchen Stand eine Liste hat, steht unter jeder Zeile.
Standardzulassung
Eine Standardzulassung stellt ein Fertigarzneimittel nach § 36 des Arzneimittelgesetzes von der Pflicht zur eigenen Zulassung frei. Sie beruht auf einer Monografie, die das Bundesministerium für Gesundheit in Kraft setzt (Erläuterung des BfArM).
„Passionsblumenkraut“, Zulassungsnummer 1619.99.99.
Erhoben am 13.09.2026.
Kommission E
Die Kommission E bringt den Sachverstand der pflanzlichen Arzneimittel in die Arbeit des BfArM ein (Erläuterung des BfArM). Ihre Liste nennt, welche Monographie im Bundesanzeiger erschienen ist, und kennzeichnet einen Teil davon als Negativ-Monographie. Was in einer Monographie steht, sagt die Liste nicht, und dieses Register gibt es deshalb auch nicht wieder.
„Passiflorae herba / Passionsblumenkraut“, ASK-Nummer 03038. Veröffentlicht: BAnz. Nr.223 vom 30.11.1985. Berichtigt: BAnz. Nr. 50 vom 13.03.1990.
Erhoben am 13.09.2026.
Was die Studienlage sagt
Angststörungen, Passionsblumenextrakt
systematische Übersicht, erhoben am 13.09.2026.
| Ergebnis | Zwei Studien mit zusammen 198 Teilnehmenden. Die Autorinnen und Autoren schreiben, es gebe zu wenige randomisierte kontrollierte Studien zur Wirksamkeit von Passiflora bei Angst, um irgendwelche Schlussfolgerungen zu ziehen. Nötig seien randomisierte kontrollierte Studien mit größeren Stichproben, die die Wirksamkeit von Passiflora mit Placebo und mit anderen Arzneimitteln einschließlich Antidepressiva vergleichen. |
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Im Register
Stammdaten erhoben am 13.09.2026 aus dem amtlichen Bestand der Europäischen Arzneimittel-Agentur.