Indische Flohsamenschalen
- Arzneibuchbezeichnung
- Plantaginis ovatae seminis tegumentum
- Botanischer Name
- Plantago ovata Forssk.
- Englischer Name
- Ispaghula husk
- Anwendungsbereich nach EMA
- Constipation
- Bearbeitungsstand bei der EMA
- C: ongoing call for scientific data
Zahlt die gesetzliche Krankenversicherung das?
Anlage I zur Arzneimittel-Richtlinie, Nummer 18, in Kraft seit 09.05.2025. Erhoben am 13.09.2026.
Flohsamen und Flohsamenschalen nur zur unterstützenden Quellmittel-Behandlung bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen, Zustand nach ausgedehnter Darmresektion, insbesondere Kurzdarmsyndrom und HIV assoziierter Diarrhoen.
Grundlage ist § 34 Absatz 1 Satz 1 SGB V: Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sind von der Versorgung ausgeschlossen. Für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr gilt dieser Ausschluss nicht. Den Wortlaut der Vorschriften und die Stände führt die Seite Phytotherapie.
Anwendungsgebiete der EU-Pflanzenmonographie
Im Wortlaut und unübersetzt. Die Monographie ist englisch; eine Übersetzung wäre eine eigene Aussage ohne eigene Fundstelle.
Wissenschaftlich anerkannte Anwendung
Zulassung nach Artikel 10a der Richtlinie 2001/83/EG. Die Wirksamkeit gilt als wissenschaftlich hinreichend belegt.
Herbal medicinal product for the treatment of habitual constipation.
EU-Pflanzenmonographie EMA/HMPC/199774/2012, erhoben am 12.09.2026.
Herbal medicinal product in patients to whom an increased daily fibre intake may be advisable e.g. as an adjuvant in constipation predominant irritable bowel syndrome, as an adjuvant to diet in hypercholesterolemia (see section 4.4 Special warnings and precautions for use and section 5.1 Pharmacodynamic properties).
EU-Pflanzenmonographie EMA/HMPC/199774/2012, erhoben am 12.09.2026.
Herbal medicinal product in conditions in which easy defaecation with soft stool is desirable, e.g. in cases of painful defaecation after rectal or anal surgery, anal fissures and haemorrhoids.
EU-Pflanzenmonographie EMA/HMPC/199774/2012, erhoben am 13.09.2026.
In Deutschland: zwei Listen des BfArM
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte führt zwei Listen, in denen eine Arzneidroge vorkommen kann. Sie sind verschieden alt und sagen Verschiedenes: Die Standardzulassungen gelten heute, die Liste der Kommission E ist ein älteres Verzeichnis. Welchen Stand eine Liste hat, steht unter jeder Zeile.
Standardzulassung
Eine Standardzulassung stellt ein Fertigarzneimittel nach § 36 des Arzneimittelgesetzes von der Pflicht zur eigenen Zulassung frei. Sie beruht auf einer Monografie, die das Bundesministerium für Gesundheit in Kraft setzt (Erläuterung des BfArM).
Das Register führt zu dieser Droge keine Zeile aus dieser Liste.
Kommission E
Die Kommission E bringt den Sachverstand der pflanzlichen Arzneimittel in die Arbeit des BfArM ein (Erläuterung des BfArM). Ihre Liste nennt, welche Monographie im Bundesanzeiger erschienen ist, und kennzeichnet einen Teil davon als Negativ-Monographie. Was in einer Monographie steht, sagt die Liste nicht, und dieses Register gibt es deshalb auch nicht wieder.
„Plantaginis ovatae testa / Indische Flohsamenschalen“, ASK-Nummer 11268. Veröffentlicht: BAnz. Nr. 22a vom 01.02.1990. Berichtigt: BAnz. Nr. 74 vom 19.04.1991.
Zuordnung zu dieser Droge: Dieselbe Droge: „testa“ und „seminis tegumentum“ bezeichnen beide die Samenschale von Plantago ovata; beide Quellen nennen sie „Indische Flohsamenschalen“.
Erhoben am 13.09.2026.
Im Register
Stammdaten erhoben am 12.09.2026 aus dem amtlichen Bestand der Europäischen Arzneimittel-Agentur.