Natives Rizinusöl
- Arzneibuchbezeichnung
- Ricini oleum
- Botanischer Name
- Ricinus communis L.
- Englischer Name
- Castor oil
- Anwendungsbereich nach EMA
- Gastrointestinal disorders
- Bearbeitungsstand bei der EMA
- F: Assessment finalised
Zahlt die gesetzliche Krankenversicherung das?
Diese Droge steht nicht in Anlage I zur Arzneimittel-Richtlinie. Die Anlage zählt nach § 12 Absatz 10 der Arzneimittel-Richtlinie abschließend auf, welche nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden können. Geprüft am 13.09.2026 gegen die Fassung vom 09.05.2025.
Grundlage ist § 34 Absatz 1 Satz 1 SGB V: Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sind von der Versorgung ausgeschlossen. Für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr gilt dieser Ausschluss nicht. Den Wortlaut der Vorschriften und die Stände führt die Seite Phytotherapie.
Anwendungsgebiete der EU-Pflanzenmonographie
Im Wortlaut und unübersetzt. Die Monographie ist englisch; eine Übersetzung wäre eine eigene Aussage ohne eigene Fundstelle.
Wissenschaftlich anerkannte Anwendung
Zulassung nach Artikel 10a der Richtlinie 2001/83/EG. Die Wirksamkeit gilt als wissenschaftlich hinreichend belegt.
Laxative for short term use in cases of occasional constipation.
EU-Pflanzenmonographie EMA/HMPC/572974/2014, erhoben am 13.09.2026.
In Deutschland: zwei Listen des BfArM
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte führt zwei Listen, in denen eine Arzneidroge vorkommen kann. Sie sind verschieden alt und sagen Verschiedenes: Die Standardzulassungen gelten heute, die Liste der Kommission E ist ein älteres Verzeichnis. Welchen Stand eine Liste hat, steht unter jeder Zeile.
Standardzulassung
Eine Standardzulassung stellt ein Fertigarzneimittel nach § 36 des Arzneimittelgesetzes von der Pflicht zur eigenen Zulassung frei. Sie beruht auf einer Monografie, die das Bundesministerium für Gesundheit in Kraft setzt (Erläuterung des BfArM).
„Rizinusöl, Raffiniertes“, Zulassungsnummer 1699.99.99.
Zuordnung zu dieser Droge: Die EU-Monographie gilt nativem und raffiniertem Rizinusöl („Ricini oleum virginale (ref.: 0051) or Ricini oleum raffinatum“, Fußnote 2 zu Abschnitt 2), und der Bewertungsbericht der EMA (EMA/HMPC/572973/2014, S. 5) schreibt: „the European Union herbal monograph covers both oils“. Der deutsche Name der Monographie nennt nur das native Öl.
Erhoben am 13.09.2026.
Kommission E
Die Kommission E bringt den Sachverstand der pflanzlichen Arzneimittel in die Arbeit des BfArM ein (Erläuterung des BfArM). Ihre Liste nennt, welche Monographie im Bundesanzeiger erschienen ist, und kennzeichnet einen Teil davon als Negativ-Monographie. Was in einer Monographie steht, sagt die Liste nicht, und dieses Register gibt es deshalb auch nicht wieder.
„Rizinusöl DAB 10/raffiniertes Rizinusöl DAB 10“, ASK-Nummer 00287. Veröffentlicht: BAnz. Nr.145 vom 04.08.1995.
Die Liste kennzeichnet diese Zeile als Muster nach § 105 Abs. 3a Nr. 5 AMG.
Zuordnung zu dieser Droge: Die Zeile nennt natives und raffiniertes Rizinusöl, und die EU-Monographie gilt beiden: „Consequently the European Union herbal monograph covers both oils“ (Bewertungsbericht der EMA, EMA/HMPC/572973/2014, S. 5). Der deutsche Name der Monographie nennt nur das native Öl.
Erhoben am 13.09.2026.
Was die Studienlage sagt
Zervixreifung und Geburtseinleitung im dritten Trimenon, Rizinusöl zum Einnehmen
systematische Übersicht, erhoben am 13.09.2026.
| Ergebnis | Drei Studien mit 233 Frauen. Die Autorinnen und Autoren schreiben, die drei eingeschlossenen Studien umfassten wenige Frauen. Alle drei hätten Rizinusöl als Einzeldosis verwendet. Wegen des Verzerrungsrisikos infolge geringer methodischer Qualität seien die Ergebnisse mit Vorsicht zu deuten. Weitere Forschung sei nötig, um zu versuchen, die Wirksamkeit von Rizinusöl zur Zervixreifung und Geburtseinleitung zu beziffern. |
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Im Register
Stammdaten erhoben am 13.09.2026 aus dem amtlichen Bestand der Europäischen Arzneimittel-Agentur.